| 单位性质 | 股份制企业 | ||
| 所属行业 | 其它 | ||
| 单位成立时间 | 2001年 | ||
| 注册资金 | -5000万元 | ||
| 员工人数 | 200人-500人 | ||
| 单位所在地 | 福建省/宁德市/福鼎市 | ||
| 单位网址 | http://www.scivision.com.tw | ||
| 单位简介 |
科妍生物科技股份有限公司 ( Scivision Biotech Inc. ) 自2001年成立以來，在專業的研發團隊及精密的高科技儀器設備相互搭配下，穩健而快速的發展，我們擁有符合 cGMP 規範的醫藥級透明質酸先導生產工廠，正致力於製造醫療級透明質酸 ( Hyaluronic Acid，簡稱 HA，俗稱「玻尿酸」) 原料，以及應用產品之研發、生產、行銷等。科妍以基因工程轉殖技術為基礎，利用微生物醱酵方式生產高分子量、高純度、高品質及高安全性之透明質酸。於 92 年 12 月通過經濟部「主導性新產品開發輔導計畫」--醫療級透明質酸 ( Hyaluronic Acid ) 的核准，通過國家級嚴格檢驗的高度評價，肯定了科妍在研究及技術上的純熟，因此科妍也將規模逐漸擴大，從原本純粹的研發中心，轉而量產製作高品質的透明質酸。 目前，全世界約有五家廠商擁有透明質酸醱酵生產技術，而科妍生物科技股份有限公司則是全台灣唯一擁有此項技術的業者。斥資 2 億元建置的廠房及全自動化製程設備，從醱酵槽到純化....等，皆以 cGMP 標準規格建置，且重要設備儀器多數進口自歐美等生技先進國家，大手筆的投資在研發及廠房，其指標意義非凡。 科妍以醫療級透明質酸原料研發為基礎，致力於各項終端產品的開發。我們研發出非動物源高穩定性的透明質酸，並將其應用於皮下填補劑及關節腔注射劑這兩項第三類醫療器材產品；科妍於2004年完成醫療器材建廠，並於2005年通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP) 衛署藥字第0940325350號，同時也取得醫療器材品質管理系統ISO13485:2003認證合格證書；Hya-Dermis 皮下填補劑及Hya-Joint關節腔注射劑同時也分別獲得歐盟CE-MDD93/42/EEC產品驗證(歐盟標章CE0434)。2006年Hya-Dermis海德密絲皮下填補劑及Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷許可證。科妍於醫療級透明質酸已有成熟穩定的量產技術，以透明質酸為基礎之醫療器材及美容保養品系列產品亦臻完備，現階段任務將整合行銷市場，以嚴格的品質管理，邁向全球行銷業務的推廣；預計進軍大陸市場推及東南亞、歐洲及美洲的全球策略。 |
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